Os resultados de pesquisa clínica foram anunciados em 20 de outubro no Congresso Europeu de Oncologia.

A empresa brasileira Recepta Biopharma, em parceria com a empresa norte-americana Agenus Inc., está desenvolvendo anticorpos imunoterapêuticos inovadores para o tratamento do câncer, AGEN1884 e AGEN2034. Esses anticorpos monoclonais atuam nos pontos de controle do sistema imunológico CTLA-4 e PD-1, respectivamente. A descoberta de que anticorpos que atuam sobre esses alvos podem ser eficazes no tratamento do câncer propiciou o Prêmio Nobel de Medicina a James Allison e Tasuku Honjo, em 2018. De fato, a imunoterapia vem revolucionando o tratamento de diversos tipos de tumor.

AGEN1884 e AGEN2034 estão agora em ensaios clínicos para demonstrar sua eficácia e segurança. Os resultados preliminares desses ensaios clínicos, conduzidos com pacientes com câncer do colo do útero, foram apresentados no dia 20 de outubro, na reunião anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em Munique, Alemanha.

Os resultados preliminares obtidos com AGEN2034, com um pequeno número de pacientes com câncer de colo de útero, são muito promissores, especialmente quando comparados com a porcentagem de resposta positiva com drogas imunoterapêuticas já comercializadas. Ao todo, 50 pacientes com tumores sólidos (fase I) e mais 40 mulheres com câncer de colo uterino (fase II) farão parte deste ensaio clínico.

Os resultados também foram relatados usando AGEN2034 em combinação com AGEN1884. Os ensaios clínicos com essa combinação já foram iniciados e a Recepta aguarda aprovação da Anvisa para a inclusão de centros de pesquisa brasileiros, o que poderá contribuir muito para acelerar o recrutamento de pacientes.

Considerando os preços atuais, medicamentos imunoterapêuticos para o tratamento do câncer não podem ser oferecidos a pacientes no sistema de saúde público do país. Este é o desafio que a Recepta se propõe a enfrentar, oferecendo esses produtos a preços acessíveis para todos os pacientes brasileiros.

O câncer do colo do útero é uma doença mais prevalente nos países em desenvolvimento e, como consequência, há poucos ensaios clínicos sendo realizados para essa indicação.

Com aproximadamente 530.000 novos casos por ano em todo o mundo, o câncer do colo do útero é o quarto câncer mais comum entre as mulheres, excluindo os casos de câncer de pele não melanoma. A doença é responsável por 265.000 mortes por ano, sendo a quarta causa mais frequente de mortes relacionadas ao câncer entre as mulheres. Segundo dados do INCA - Instituto Nacional do Câncer - 16.370 novos casos são esperados no Brasil em 2018, com risco estimado de 17,11 casos por 100.000 mulheres. Em 2015, houve 5.727 mortes no país causadas por essa neoplasia.

• Sobre a Recepta:

A Recepta Biopharma é uma empresa brasileira de biotecnologia dedicada a atividades de pesquisa e desenvolvimento de novas drogas para o tratamento do câncer. Foi criada em 2006, a partir de uma parceria do Ludwig Institute for Cancer Research com investidores privados brasileiros. Em 2012, reconhecendo a importância estratégica para o país do programa da Recepta, o BNDESPAR, braço de investimentos do BNDES, investiu em uma participação acionária na empresa. Em 2016, a FINEP também adquiriu uma participação na Recepta. A Recepta tem contado com expressivo apoio das agências de fomento da inovação, tais como FINEP, FAPESP e CNPq. A Recepta foi a primeira empresa no Brasil a exportar a propriedade intelectual de um anticorpo monoclonal para tratamento do câncer. Essa molécula, conjugada a uma toxina, recebeu o nome XMT1536 e encontra-se em teste clínico conduzido pela Mersana Therapeutics, nos Estados Unidos. A Recepta investe também na pesquisa e desenvolvimento de outros agentes terapêuticos para uso clínico. Para mais informações, por favor, visite www.receptabio.com.br

--------------------------------------

Immunotherapy being developed in partnership with Brazilian company: promising data on Cervical Cancer.

Results of clinical research were announced Oct 20th at the European Oncology Congress.

Brazilian company Recepta Biopharma, in partnership with U.S. based company Agenus Inc., is developing innovative immunotherapeutic antibodies for cancer treatment, AGEN 1884 and AGEN 2034. These monoclonal antibodies act on the checkpoints of the immune system, CTLA4 and PD-1 respectively. The discovery that antibodies acting on these targets may be effective in treating cancer provided to James Allison and Tasuku Honjo the Nobel Prize of Medicine, in 2018. In fact, immunotherapy has revolutionized the treatment of different types of tumor.

AGEN1884 and AGEN2034 are now in the clinical trials phase to demonstrate their efficacy and safety. Preliminary results of part of these clinical trials, conducted with patients with cervical cancer, were presented on Saturday, October 20th, at the annual meeting of the European Society for Medical Oncology (ESMO) in Munich, Germany.

The preliminary results obtained with AGEN2034, with actual number of patients with cervical cancer, are very promising, especially when compared with the percentage of positive response with immunotherapeutic drugs already marketed in the United States. In all, 50 patients with solid tumors (phase I) plus 40 women with cervical cancer (phase II) will be part of this clinical trial.

Results were also reported using AGEN2034 in combination with AGEN1884. Clinical trials with this combination were already initiated and Recepta is awaiting approval from Anvisa for the inclusion of Brazilian research centers, which could greatly contribute to accelerating patient recruitment.

Considering the current prices, the immunotherapeutic drugs for the treatment of cancer cannot be offered to patients in the public health system of our country. This is the challenge that Recepta proposes to face, offering these products at affordable prices for all Brazilian patients.

Cervical cancer is a disease more prevalent in developing countries, making it less attractive for development. As consequence, there is few clinical trials on this subject in the world.

With approximately 530,000 new cases per year worldwide, cervical cancer is the fourth most common cancer among women, excluding cases of non-melanoma skin cancer. The disease is responsible for 265,000 deaths per year, being the fourth most frequent cause of cancerrelated deaths among women. According to INCA data - National Cancer Institute - 16,370 new cases are expected in Brazil in 2018, with an estimated risk of 17.11 cases per 100,000 women. In 2015, there were 5,727 deaths in the country caused by this neoplasm.

• About Recepta:

Recepta Biopharma is a Brazilian biotechnology company dedicated to research and development of new drugs for the treatment of cancer. It was created in 2006, from a partnership of the Ludwig Institute for Cancer Research with private Brazilian investors. In 2012, recognizing the strategic importance to the country of the Recepta program, BNDESPAR, the BNDES investment arm, invested in a shareholding in the company. Recepta has received significant support from innovation promotion agencies: FINEP, FAPESP and CNPq. Recepta was the first in Brazil to export the intellectual property of a monoclonal antibody for the treatment of cancer that, conjugated to a toxin, was named XMT1436 and is in clinical trial by Mersana Therapeutics in the United States. Recepta also invests in the research and development of other therapeutic agents for clinical use. For more information, please visit Recepta website at www.receptabio.com.br/en/

Informações para a imprensa / Press Information: CDN Comunicação.

Thais Rosa – thais.rosa@cdn.com.br – + 55 11 3643-2717 / + 55 11 94445-3927.