Condução de testes pré-clínicos e clínicos para a produção de anticorpo monoclonal humanizado (Biofarmacêutica).

Anticorpos Recepta

Do laboratório até o paciente

Anticorpo monoclonal RebmAb700/AGEN2034

Anticorpo monoclonal RebmAb700/AGEN2034

Anticorpo gerado por meio de parceria entre a ReceptaBio, o LCR e a empresa 4-Antibody (que foi posteriormente adquirida pela Agenus Inc.). Trata-se de um anticorpo monoclonal humano para bloquear a proteína de morte celular programada 1 (PD-1), importante regulador negativo (supressor) das respostas dos linfócitos T. Ao bloquear o PD-1, a resposta imune aumenta através da inibição da regulação negativa da ativação de linfócitos T aumentando, consequentemente, a resposta imune antitumoral. Com os dados do estudo clínico de fase I, em condução nos Estados Unidos (NCT03104699), foi definida a dose para um estudo clínico fase II, em andamento, em câncer cervical. Esta molécula está também em um estudo clínico fase I em combinação com o RebmAb600/AGEN1884 (NCT03495882). Por atuar aumentando a resposta do sistema imune frente ao tumor, são previstos estudos em diversas indicações terapêuticas para o RebmAb700.

Anticorpo monoclonal RebmAb600/AGEN1884

Anticorpo monoclonal RebmAb600/AGEN1884

Assim como o RebmAb700/AGEN2034, este anticorpo também foi gerado por meio de parceria entre a ReceptaBio, o LCR e a empresa 4-Antibody (que foi posteriormente adquirida pela Agenus Inc.). Trata-se de um anticorpo monoclonal humano que bloqueia o antígeno 4 associado ao linfócito T citotóxico (CTLA-4), importante regulador negativo (supressor) das respostas dos linfócitos T. Ao bloquear o CTLA-4, a resposta imune aumenta, através da inibição da regulação negativa da ativação de linfócitos T, estimulando consequentemente a resposta imune antitumoral. Esta molécula está em estudo clínico fase I nos Estados Unidos (NCT02694822), e também em estudo clínico fase I em combinação com o RebmAb700/AGEN2034 (NCT03495882).

Anticorpo monoclonal RebmAb200

Anticorpo monoclonal RebmAb200

A humanização do anticorpo murino anti-NaPi2b e a geração de uma linhagem celular estável para produção do anticorpo humanizado RebmAb200 foi um trabalho pioneiro no Brasil conduzido pela ReceptaBio. A expressão do alvo do RebmAb200, NaPi2b, uma proteína transportadora de fosfato encontrada na membrana celular, foi avaliada por pesquisadores colaboradores da ReceptaBio tendo sido constatada alta expressão em tumores de mama, pulmão e ovário, associada com alta especificidade, eficiência e sensibilidade do anticorpo. Em julho de 2015, o RebmAb200 foi licenciado para a Mersana Therapeutics, biofarmacêutica americana que possui tecnologia de ponta para a produção de ADCs (antibody-drug conjugates). Esta foi a primeira propriedade intelectual de uma droga licenciada pelo Brasil. Testes pré-clínicos utilizando o RebmAb200 com tecnologia ADC da Mersana Inc., - que recebeu um prêmio pela melhor plataforma tecnológica de ADCs em 2016 - mostraram grande atividade anti-tumoral em modelos animais, confirmando seu potencial como novo biofármaco. Este ADC - chamado pela Mersana XMT-1536 – está em estudo clínico First-in-Human fase Ib (NCT03319628), nos EUA.

Anticorpo monoclonal RebmAb100

Anticorpo monoclonal RebmAb100

O anticorpo monoclonal humanizado RebmAb100 reconhece o antígeno Y do grupo sanguíneo Lewis (LeY). O LeY tem uma acentuada expressão em tecidos tumorais, especialmente em carcinomas epiteliais, quando comparado com sua expressão em tecidos não tumorais. O antígeno LeY é considerado um alvo tumoral com importante potencial em diagnóstico e tratamento. Estudos de imuno-histoquímica, estudos pré-clínicos e testes clínicos de Fase I foram conduzidos com o RebmAb100 pelos pesquisadores do LCR e seus resultados justificaram a continuidade de ensaios clínicos visando determinar sua eficácia terapêutica. A ReceptaBio conduziu ensaios clínicos de Fase II no Brasil, em pacientes com tumor de ovário (NCT01137071, NCT00617773) e mama (NCT01370239).

Anticorpo monoclonal RebmAb300

Anticorpo monoclonal RebmAb300

Trata-se de anticorpo monoclonal que reconhece o antígeno B do grupo sanguíneo Lewis (LeB). Assim como observado para LeY, a expressão de LeB é aumentada em diversos tipos de carcinomas de origem epitelial, como colorretal, pulmão, ovário e mama, entre outros. Notadamente, a expressão elevada de LeB está correlacionada a prognósticos menos favoráveis destes carcinomas, indicando perspectivas favoráveis para uso terapêutico do anticorpo em diferentes neoplasias.

Anticorpo monoclonal RebmAb400

Anticorpo monoclonal RebmAb400

O anticorpo reconhece o antígeno A34, uma glicoproteína pertencente à família de moléculas de junções aderentes. Sua expressão é particularmente alta em adenocarcinomas gástricos e esofágicos. Avaliação mais abrangente quanto aos possíveis usos terapêuticos para RebmAb400 vem sendo realizada com a finalidade de melhor definir o desenvolvimento deste anticorpo monoclonal.

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